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貝達(dá)藥業(yè):公司正在加緊準(zhǔn)備恩沙替尼的境外申報工作,如有重大進(jìn)展會及時公告披露

2023-08-18 11:37:59 來源:證券之星


(資料圖)

貝達(dá)藥業(yè)(300558)08月18日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者:請問董秘,公司在眼科及近視病等方面的研發(fā)進(jìn)展情況如何?是否要加快擴(kuò)展適應(yīng)癥臨床?謝謝。

貝達(dá)藥業(yè)董秘:您好!公司與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作的EYP-1901項目,在美國已完成和進(jìn)行中的研究包括針對濕性年齡相關(guān)性黃斑變性適應(yīng)癥的I期臨床研究、針對濕性年齡相關(guān)性黃斑變性適應(yīng)癥的II期臨床研究和針對非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥的II期臨床研究。在國內(nèi),公司于7月份獲批EYP-1901項目病理性近視脈絡(luò)膜新生血管適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。公司會根據(jù)EYP-1901國外臨床研究進(jìn)展,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)安排EYP-1901國內(nèi)適應(yīng)癥的申報和臨床研究工作。謝謝!

投資者:你們除了會減持,作為醫(yī)藥公司的研發(fā)成果在哪里

貝達(dá)藥業(yè)董秘:您好!公司一直致力于腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā),目前有凱美納、賽美納、貝美納、伏美納、貝安汀五款上市藥品,在研新藥40余項,其中18項進(jìn)入臨床試驗(yàn),顯示了公司在科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化方面的堅持和努力。公司股東根據(jù)自己的資金需求安排減持,且在計劃實(shí)施前后嚴(yán)格遵守信息披露要求,已履行了股東的信披責(zé)任。謝謝!

投資者:129一線和1901是找不到病人嗎,這么久都沒有入組

貝達(dá)藥業(yè)董秘:您好!公司EYP-1901項目、MCLA-129聯(lián)合貝福替尼項目于今年7月份獲批開展臨床試驗(yàn),尚需完成研究機(jī)構(gòu)項目立項、倫理委員會審批及遺傳辦審核審批等程序,方能正式招募患者開展臨床試驗(yàn)。公司會根據(jù)法規(guī)要求,在重大節(jié)點(diǎn)及時披露在研項目的進(jìn)展。謝謝!

投資者:公司的恩沙替尼美國上市有無新的進(jìn)展,對于海外拓展方面有無規(guī)劃。其次公司多次進(jìn)行對外投資事項,為什么不進(jìn)行股份回購,是因?yàn)椴豢春米陨砥髽I(yè)的發(fā)展。

貝達(dá)藥業(yè)董秘:您好!公司正在加緊準(zhǔn)備恩沙替尼的境外申報工作,如有重大進(jìn)展會及時公告披露。公司的對外投資是在主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上綜合考慮了公司發(fā)展戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)布局等因素,符合公司長遠(yuǎn)發(fā)展的利益。對于股份回購事項,公司會根據(jù)實(shí)際情況以及企業(yè)發(fā)展的需要,綜合評估、審慎決策。謝謝!

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